上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）近日获得巴西健康管理局（ANVISA）的注册批准。
Reewarm® PTX药物球囊适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。
其独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放，确保病变部位持续充足的药物供给，且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留，降低不良反应发生率。
药物涂层微粒粒径小，血管壁吸收率高，同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。药物球囊“单次给药、长期抑制平滑肌增生，介入无植入”的治疗理念，可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次，缓解患者病痛的同时节约了医疗资源，造福于社会。
Reewarm® PTX药物球囊是心脉医疗在外周动脉疾病治疗领域的重磅产品，于2015年获国家药监局批准进入创新医疗器械审批绿色通道，2020年在国内获批上市，并于同年取得CE认证。
心脉医疗总裁朱清表示，Reewarm® PTX药物球囊上市后临床表现优异，为外周动脉疾病治疗提供了更优的手术解决方案，提升了公司在外周血管介入领域的市场竞争力，本次获批进入巴西市场，为产品迈向全球市场进一步打下基础。
未来，心脉医疗将继续致力于把更多优质的高端医疗器械产品出口海外，使全球更多患者获益。
Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。
产品特点：
单次给药，长期抑制；
立体式雾化喷涂工艺；
药物涂层均匀稳定；
微粒粒径小，血管壁渗透率高。
举报
