黄葵胶囊是怎样摘取皇冠的?
缪荣株 马继梅 钟毓瑶
驱车过江阴长江大桥北行约1小时,就到了连续14年获得中国医药工业百强企业——江苏苏中药业集团股份有限公司。2019年度产值46.4亿元,利税3.89亿元。在姜堰,在泰州企业界,在中国医药界,唐仁茂的名字名闻遐迩,但是要提到他和他的团队打造的获得国家科技进步一等奖的黄葵胶囊,除医药界外,能说出个子丑寅卯、二六十二的人不多。
唐仁茂刚过70岁—“不逾距”之年,虎虎生气,看上去很养眼,1米72的个头,神采奕奕,精神矍铄,和笔者交谈时思维敏捷,精力充沛,一副精明强干的“儒将”风采。
2017年1月9日上午,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行国家科技进步奖大会。由中国工程院陈香美院士领衔,中国人民解放军总医院和苏中药业集团等单位联合完成的“IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,获得国家科技进步奖一等奖。总书记亲自为项目第一完成人中国工程院陈香美院士颁奖。
这个项目的研究将中医的整体观融入到西医临床实践上,从中西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了中西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可。这是肾脏疾病临床研究上的重大突破,也是苏中药业的又一大进步。
该研究成果收载入《植物医学》(Phytomedicine),集中体现了苏中黄葵核心价值,是产学研贯通、协同创新、院企合作的典范,真正做到了科技成果的产业化、市场化发展。
时任泰州市委书记蓝绍敏到苏中药业表示祝贺,他说黄葵胶囊荣获国家科技进步一等奖是企业经营班子认识、胆略、智慧、魄力的成果,为全市创新作出了楷模示范,并勉励苏中药业要牢牢抓住创新不动摇,坚持创新驱动主旋律,抢抓泰州成为国家大健康产业试点城市的机遇,下决心在创新上不停步、迈大步,下更大的功夫,同时用好资本市场,用资本杠杆撬动跨越发展,为泰州生物医药和大健康产业发展做出更大的贡献。
黄葵胶囊是苏中药业以“黄蜀葵花”为单方研制成功的独家专利产品,列入国家医保目录。功能主治:清利湿热,解毒消肿,用于慢性肾炎之湿热症,症见:浮肿,腰痛,蛋白尿,血尿,舌苔黄腻等。
当初深藏在苏中水乡—古镇溱潼老槐树小巷中的弱微校办企业,怎样演绎出影响全国惠及世界的大戏的?说到苏中药业发展的历史就要说到当家人唐仁茂,他是泰州市海陵区寺巷镇人,教授级高级工程师。1975年毕业于南京中医药大学药学专业,现任苏中药业集团董事长、总经理,南京中医药大学、扬州大学硕士生导师,中国中药协会副会长,江苏省医药行业协会副会长,国家科学技术进步奖评审专家。先后获评国务院享受政府特殊津贴专家,科技部“中药现代化科技产业基地建设十周年先进个人”,江苏省有突出贡献中青年专家,江苏省劳动模范,全国医药行业优秀思想政治工作者,泰州市建设功臣等荣誉称号。
唐仁茂大学毕业后在医药行业工作45年中,一天也没有离开过他一生钟爱的药学事业。他主要从事过泰县张甸地段医院药剂管理、泰县红医班教学、苏中药业药品开发生产、医药研究、工艺技术和科技管理工作。他在推进科技进步方面取得了多项成果,作为第一完成人获得省级以上科学技术进步奖3项;先后主持并承担了止喘灵注射液、复方无花果含片、生脉注射液、黄葵胶囊、清宣止咳颗粒等产品的研制、科技创新产业化项目30多项;获20多个国家级新药证书和中药保护品种,多个产品填补了国内空白,获得发明专利10多项。
和苏中药业集团股份有限公司领导成员合影
一、18号圩上看《创业》三迁厂址三次更名三易其主。苏中药业从溱潼老槐树下的民办初中校办厂起步。当初由徐如忠老师带着8个学生和400元起家。在此基础上,1972年5月,泰县革委会批准建立泰县制药厂,地址仍在旧址,固定资产1.3万元,占地330平方米,职工8名。
受计划经济影响,药厂成立之初由于物资匮乏,从领导到员工凭借着顽强的毅力和吃苦耐劳的精神,靠肩扛和手提,用血汗和智慧为企业筹备生产资料,扩大生产。1975年,随着药厂生产能力的加强,生产厂区渐显拥挤,小小的民中教室已经容不下正在扑腾扑腾长大的丑小鸭,她要展趐飞翔了,但是她误飞到了离溱潼三里外的18号圩。
国家5A级溱湖风景区没有开发之前,18号圩地处溱湖一片荒凉水荡,溱潼麻风病医院搬迁新址后,这里成了泰县制药厂的新址。但是这儿交通不便,信息闭塞,员工称之为“八间的”。
就在这人迹罕至处,当时的领导在荒凉的圩堤上煞费苦心地安排了一场夜电影——《创业》。在圩堤上的观众中也坐着在张甸地段医院工作5年、新调来并立志在医药上干一番事业的药品生产技术专业人才唐仁茂,当时大家称呼他为“唐药师”。大庆油田王进喜的铁人精神点燃了药厂职工创业的激情,大庆精神开始在全厂上下传扬,领导与职工不畏艰辛,奋斗在各自的岗位上,很快在手工作坊式的药厂中就拥有了酊水、糖浆、小针、大输液、片剂等10多个品种的生产能力。
1981年下半年,泰县制药厂又根据企业发展需要,迁址到县城所在地——姜堰镇,更名为苏中制药厂。
1983年,根据企业的发展需要,上级主管部门果断调整了领导层,提拔对制药内行,年轻的知识分子唐仁茂担任苏中制药厂厂长。
说来这里还有一段曲折的故事,唐仁茂是一个科技创新型的人才,对研究制造新药有不解之缘。他常常白天抓生产,晚上搞科研。就在80年代初,当时扬州地区成立医药研究所,想调他去当所长。时任县长笑着说:“上哪去?上天都拖下你一只脚来!”
他和那个“不想当将军的士兵不是好士兵”拿破仑不一样,他想一辈子扑在制药技术和新药研究上。县革会任命他为药厂厂长时,为他安排好的厂长办公室,他锁了6个月门,他不想当“官”,还是坚持在生产、研发、销售一线,与员工工作在一起、生活在一起。
当时,扬州地区18个药厂,苏中制药厂是扛榜的。唐仁茂上任后,重任在肩,组织到宝应县、江都县制药厂参观。他心中就暗暗下了决心,一定要把苏中制药厂打造为知名企业。
一方面大刀阔斧地抓企业技改硬件改造,改善生产条件;一方面建章立制,按照现代制药企业的标准,从企业自身的实际出发,构建了企业管理框架。
当时面临的挑战是企业的资本扩张实力不足、自主技术开发能力不强这两大短板。面对重重困境,唐仁茂集思广益,形成了千方百计引资,群策群力开源节流两种解决方案。那段时间,他身体力行,天天往县政府跑资金,多少天跑下来,就连政府大门口的安保人员都把他当成县政府的工作人员了。
当时美国普莱克、香港大地红、牡丹江灵泰医药集团、上海华源、海欣等多家企业想参股苏中,但是比较下来上海海欣集团既对苏中药业投资,又合资建设苏中海欣制药公司,唐仁茂认真做好政府有关领导的工作,从企业发展的根本利益出发,掌舵定向不跟风,作出了正确的选择。
2002年与上海海欣集团达成了一揽子合作协议,引来了资金和新企业。万钱要用,分钱要省。刚搬迁到姜堰,为了节省每一个铜板办大事,全厂从领导到职员,出门办事有车骑车,没车坐公交,节省每一笔开销。唐仁茂身先士卒,在职工食堂里没有小锅饭,职工们每天都能见到厂长排着队打盒饭消瘦的身影。
唐仁茂说到当初创业的情景,至今记忆犹新:那时从18号圩子刚搬迁到姜堰时一无所有,员工戏称又搬到了19号圩,企业穷得叮当响,动不起手来。唐仁茂在企业成立40周年庆典上连用了三个词概述药厂这一阶段状况:颠沛流离、风雨飘摇、穷困潦倒。多亏当时分管财贸的副县长徐根娣雪中送炭,批了4万元贷款,办了很多大事、急事:
建了水塔(有了新水塔,老水塔仍留作传统教育的纪念),在老石油公司储油罐的水泥墙上增高建成了输液车间。1993年12月,苏中制药厂花名册上还记录着7个厂长在一间屋子里合署办公3年的工资单。现在老厂长们互传到微信上,也是保存历史资料,传承传统优良作风吧。就这4万元贷款还建了一条小针生产线。
如今看到企业像小伙子一样一天天长大,回顾创业过程,唐仁茂对笔者说了一段心语:“艰苦创业,勤俭办一切,先生产、后生活,把有限资金用在刀刃上;循序渐进,量力而行,力求做实做久,坚持走自己的路,有所为,有所不为;听党和政府的话,但永不跟风,把报效政府、发展企业、致富员工作为一切工作的落脚点;希望有外援,但不等,不靠。”这些话现在听起来像是口号,在那走过的漫长的艰苦创业历程中,却是真真切切走过的印记。
1991年泰县制药厂(初属县文教局,后属卫生局,5月归口化工局)改为苏中制药厂,2004年企业又在股份制的基础上组建了江苏苏中药业集团股份有限公司,进入了现代化、集团化的运营阶段。
二、打造专业化创新团队是“硬道理”成功的背后,是苏中药业注重打造一支强大的专业化创新人才团队,形成的一整套科研开发管理程序和立体化的科研格局。
这支团队由全国著名院士陈香美挂帅,以企业自有博、硕、本三级研发人才为基础,与全国知名高校院所、专业医疗机构等形成常态化合作研究机制,创建了国家级博士后工作站、省企业院士工作站和省肾脏病药物工程技术研究中心,构筑了南京、泰州、姜堰三个技术创新基地,为医药研发提供了坚强的人才支撑。
“用科技创造健康”,是唐仁茂一直倡导的发展理念。早在国内医药制造行业还停留在简单制造阶段之时,苏中药业就率先开始了建设专业化创新团队为标志的科研体系建设工作。
在1993年6月西安人才招聘会上,毕业于北京大学医学院药学系的原陕西省长武县常务副县长、陕西省劳动模范、高级工程师段荣朗(笔者从小学到高中的同学,亲眼看到他各种奖状一皮箱)也来到人才市场。他大学毕业后,在长武县药厂干了多年,希望调回家乡,一方面照顾年迈父母,一方面从事老本行,不考虑原来的级别待遇。
当时泰兴人事局参加了招聘会。段荣朗和泰兴、泰县两个县政府写信联系。唐仁茂听到这一消息后,如鱼得水立即和当时的县长、组织部长联系。在段荣朗来看苏中药业时,唐仁茂热情接待这位砸了国家处级干部金饭碗,加盟药学事业的专业同仁,两人相见恨晚,一拍即合,并为他一家安排了住房和两个孩子入学。同时向县主管部门申报,任命段荣朗为副厂长,分管生产管理、技术创新工作,在段荣朗的带领下,企业先后多次实施GMP改造,都能顺利通过国家GMP认证,对苏中药业稳步发展奠定了基础。
1986年,为了加强新产品研究,唐仁茂经主管部门多次协调,借用县药检所专业技术人员徐柏颐到公司帮助研发止喘灵注射液等品种,1993年,经县政府协调,将徐柏颐调进药厂,并提拨徐柏颐为副厂长,分管新品研发工作。在徐柏颐的带领下,经过了多次研发机构、团队和研发条件的优化调整和提高,2002年又将新品研发机构调整提升,在南京组建南京苏中药物研究有限公司。正因为坚持有条件要上、没有条件也要上、严谨务实的新品创新研发工作作风,在企业艰苦创业的困难时期,始终突出新品研发工作,只要有临床治疗价值前景的新品研发项目,总是顶着压力、冒着风险,快立项、快实施,坚持再穷也不能穷新品研发,坚持将优秀人才调上研发,将资金向研发倾斜。
功夫不负有心人,在多年的艰辛努力下,结出了新品研发丰硕成果,形成了中成药、化学药品、生物制药180多个产品批文,其中独家产品16个,成为企业宝贵的财富,支撑了企业稳步发展 。通过段荣朗、徐柏颐两位技术带头人的引领和示范,公司逐渐培育出一批具有相当技术水平的科研人才。
唐仁茂敏锐地看到,苏中药业要发展,人才是关键。当初,人才引不进,留不住。穷有穷办法。他把一些姜堰中学未考上大学的毕业生吸收到厂里来,然后送去培训,每年把生产一线上的先进员工选送3-4名到中、高级专业院校带薪3年脱产学习,获得学历后回企业工作。后来这些人都成为企业各方面的技术骨干,成为人才团队永久牌中坚力量。
为谋求长远发展,苏中药业一直注重新品研发工作,从简单的药品制造迈入科技创新征程。进入21世纪,苏中药业集团每年从高校院所引进20名左右科研人才,同时积极与中科院、上海第二军医大学、南京中医药大学、中国药科大学、江南大学等科研单位合作,以国家博士后科研工作站为平台,建立了企业与高校院所的人才培养交流机制。现在苏中药业拥有科研技术人员近200人,包括引进的美国籍首席科学家赵耕先博士、何益民、唐海涛、祝纪文、申爱斌等高级管理人员以及葛海涛博士等高级研发团队。科研机构是科研工作的载体。苏中药业将科研机构建设纳入科研体系建设的重点环节。
1983年,公司建立了企业新品研发科,从最初的基础科研起步,现已建成集项目立项、基础实验、临床研究、新药报批、知识产权管理于一体的综合性科研机构,全面承担企业科研项目建设工作。2001年和2002年,苏中药业建立了国家博士后科研工作站、江苏省重点企业技术中心。2003年又在南京建立了独资的南京苏中药物研究有限公司、在上海与中科院上海生命健康研究中心共同成立了联合实验室。
2010年为加快提高自主创新能力,加强科技成果的转化,加快创新团队建设和科技领军人的培养,建立了江苏省院士工作站、江苏省肾脏病药物工程技术研究中心。这些科研机构的建立,为企业引进高层次人才、加快与高校院所等科研机构的交流提供了平台,成为推动企业又好又快发展的科技动力源泉。从第一个创新药品研制成功、第一个科研机构建立、第一个科研管理制度建立开始,苏中药业在创新体系建设的道路上已经走过了近50个春秋,积累了丰富的科技创新经验的同时也收获累累硕果:
成功开发国家级新药46个。公司开发的国家二类新药止喘灵注射液,填补了国家中药治疗哮喘急症的用药空白,被评为全国中医院急诊科(室)必备用药、国家中药保护品种、江苏省名牌产品。生脉注射液被评为国家中药保护品种,荣获中华中医药学会科技进步一等奖;黄葵胶囊填补了中药治疗慢性肾脏病的空白,被评为国家重点新产品、江苏省高新技术产品,获得国家科技进步一等奖。清宣止咳颗粒、复方无花果含片、凯泽注射液等产品被评为江苏省高新技术产品、江苏省名牌产品、江苏省十大发明专利金奖产品。蒲参胶囊、花藤子颗粒等产品也都以其独特的疗效、良好的安全性荣膺了诸多殊荣。
此外,公司还承担了国家产业化示范工程项目建设、国家重大新药创制项目、国家火炬计划项目、国家双高一优项目、国家信息产业倍增计划项目以及江苏省重大科技成果转化资金项目、江苏省技术创新攻关计划等30多项省级以上科技计划,创造了医药行业发展的示范效应。2013年公司高新技术产品销售总额就达全公司销售收入的76%,有力地支撑了企业的发展。
目前,苏中药业在研项目有26个,产品涉及生物医药、现代中药以及化学药物,包括独特临床疗效中药产品脑血栓用药复脑素注射液、靶向肿瘤药物苏特替尼一类新药开发产品。
2018年集团公司成立了集团研究院,形成了“1院2所1中心”的研发格局。研究院各项管理践行着集团公司三个“为本”人才理念,即以人为本、以才为本、以绩为本。其中《研究院岗位考核、晋升和薪酬管理办法》和《项目激励与考核管理规程》制度的颁布,建立了专业技术人才学术技术水平、职业素质能力的评价体系,是落实集团公司“两聚一补”和“两个体系建设”要求的重要举措,是人才科学配置和使用的重要依据,也是加强研究院团队建设的重要抓手。
新的研发绩效考评体系与原有研发项目管理体系,研发质量管理体系共同形成了研发全面管理的制度保障,拓展了研发人员考核评价的方法,拓宽了评价手段,也完善和凸显了以能力和业绩为主要导向的评价标准。对不同研发成果实行了积分管理,对研发人员提出了年度积分和累计积分的要求,实行评聘分开、年度聘任的制度并与待遇考核直接挂钩,让能者上、庸者下的管理导向有了制度的依据,让优秀科技人员的成长晋升有了明确的通道。
在产学研联合发展创新的道路上,苏中药业集团不断进取、奔跑。2020年8月20日,又与中科院大连化学物理研究所泰州研究院签订战略合作协议。双方将在以推进黄葵胶囊质量的均一化和二次开发等研究项目为重点以及人才交流与培训、企业发展规划与决策咨询、科技研发等方面建立合作关系。共同开发重大技术攻关、新品开发、技术推广与应用等工作,加快推动相关技术应用助力泰州医药产业发展,并促成科研成果在中国医药城孵化。新一轮合作必将为苏中药业集团转型升级和高质量的发展提供“新引擎”。
企业跨越发展,离不开领头雁的正确引领;开展科技创新,更需要领头雁的强力推进。唐仁茂既是科研新品开发的优秀领导者又是实践者。说起止喘灵能列入医生必备用药目录,他功不可没。
一次,他在北京了解到中医药局正要召开会议,审评各地报批的全国中医院急诊科室必备用药项目,得知苏中药业的上报材料在初审时被淘汰出局。唐仁茂从产品专业角度向会议专家介绍止喘灵注射液的特殊功效,说通了专家,便根据要求连夜赶写补充资料,赶上了专家组讨论的最后一班车,并亲自做专题报告向专家组答疑,以高分获得通过。
“只有大胆的人前面才有路,拨动一点点就是创新。市场营销是今天(保生存),学术研究是明天(保发展),新品研发是后天(保后劲)。” 唐仁茂喜欢用这样朴素的语言去总结苏中药业科技发展之路。
三、打造黄葵胶囊——药中之魁老子《道德经·第六十三章》:“天下大事必作于细。”药品人命关天,竞争在于质量与价值。唐仁茂始终保持着这一清醒的认识。提高药品质量技改先行。老百姓说,狠苦置家私。
苏中药业集团的员工都喜欢听唐仁茂董事长作报告时讲项羽等发愤图强的故事:楚霸王破釜沉舟,战胜秦军;抗战时期,中国军队炸掉浮桥,切断退路,与台儿庄共存亡;海尔张瑞敏砸掉不合格冰箱,赢得了今日的成就。
人不逼一下自己,又怎会知道潜力有多大?1995年,在很多企业还没有认清GMP是什么的时候,苏中药业抢先一步,响应国家关于鼓励和倡导医药制造行业的GMP改造的号召,从国家中医药局全年总数仅有的7000万技改资金蛋糕中,争取到1600万元扶持资金用于GMP技改项目固体车间建设。当时苏中是个穷家底子,在企业资产不到500万元左右,一年的总产值只有1800万元。建设这个项目无疑承担了巨大的风险。有人说,上这个项目找死,不上等死。唐仁茂下了破釜沉舟的决心,大手笔建设了这个项目。在企业高速的发展带动下,仅过了3年时间,就还清了技改贷款。
说起这件事,25年过去了,原苏中制药分管局——县化工局局长王荣康记忆犹新告诉笔者:唐仁茂善于抢抓机遇,为企业发展创造条件。当他得知国家中医药局有一处长来扬子江药厂调查时,发扬供销人员“四千四万”的精神,请处长视察苏中。实事求是,当时苏中制药在处长眼睛里摆不上位置,是靠磨劲请来的。处长看了苏中后,感觉苏中虽环境条件较差,但有一种创新变革的信心和毅力。皇天不负有心人,把本不能办到的事办成了,从中医药管理局获得了技改扶持资金,又在姜堰建行帮助下,建立了先进的固体车间。上马后一着棋成功全盘皆活,成为苏中后来生存、发展的强有力的基础。
固体车间投产后,企业技改的步伐并没有就此停下,距离这次GMP改造工程仅仅3年时间,苏中药业再次投资8000万元兴建了符合GMP标准的综合针剂车间,并引进了包括意大利Brevetti Angela公司的吹灌封一体生产线、两条全自动化非PVC多层共挤输液线、中药注射剂生脉注射液生产线等多条先进生产线,企业的生产能力大大提高。
2000年9月,固体车间GMP认证通过了国家检查验收。2002年2月,综合针剂车间各生产线一次通过了国家GMP认证。2013年,苏中药业又投资2亿元进行新版提取车间、固体车间、非终端灭菌注射剂车间改造,又通过了国家新版GMP认证。至此,生产线全部达到了新版GMP标准。
硬件设施的投入大大提高了技术装备水平,带来的是质的飞跃,完善了生产工艺,从根本上保证了产品科技含量和质量的先进性与可靠性。高质量的产品为企业打开市场提供了最有利的保障,从2002年开始,连续多年平均以25%以上的销售跨越发展。
回首小札,在跨越阶段,苏中药业每年用于技改的投入高达1亿元。标准的厂房、宽敞的生产车间、整洁的环境、为精心制造每一个产品提供可靠的质量保证。生脉注射液、止喘灵注射液、黄葵胶囊、仁欣等100多个产品,从标准的GMP生产线上产出,这是为患者安全地消除病痛的良心药,也是对社会的安全承诺。苏中药业的这种承诺一直没有停步:2003年,公司与上海海欣集团联合组建了江苏苏中海欣制药有限公司,兴建了符合殴盟GMP标准的生产车间;2005年,公司以江苏省重大科技成果转化资金项目为依托建设生物工程GMP车间,2010年的粉针车间落地建成;2014年在中国医药城泰州兴建了全新的数字化生产车间,使苏中药品的生产进入更为科学、系统的崭新时代。
在唐仁茂的心中,他的中国梦就是黄葵梦——让黄葵胶囊及其系列产品惠及世界。在苏中厂区的外墙上,到处可见黄葵胶囊的宣传画,这是他心中中国梦的外显。黄葵胶囊系列是苏中的主打药品,对于它的研究开发,唐仁茂前后已经跟踪了近30年,他预言,黄葵的广泛综合开发利用还需要几代人继续奋进。
对于黄葵胶囊的系列开发过程,唐仁茂对笔者饶有兴趣地连说了几个歪打正着的故事。其实这歪打正着正是他日有所思、夜有所梦的结果,偶然来自必然。唐仁茂在江苏省中医院工作的校友熊宁宁那儿得到一个信息:他的一个安徽病人自己用民间偏方黄蜀葵花瓣泡茶喝治好了肾病。熊宁宁翻开葛洪(世称小仙翁,公元284年—364年,晋丹阳郡句容人)的典籍《肘后方》,原来黄蜀葵是我国传统药用植物,有去炎、消肿、利尿的记载,后被历代本草所沿用。本来熊宁宁答应和苏中合作的,谁知半路上又杀出个南京老山制药厂来?唐仁茂带着分管卫生的副县长、卫生局副局长、苏中抓科技产品开发的副厂长徐柏颐在南京做了一个星期工作,终于熊宁宁和南京老山及苏中两家制药厂达成协议共同试验。1994年6月10日向卫生部药品审批中心上报了新药临床研究生产申报资料。老山做颗粒冲剂,苏中做胶囊剂,结果老山失败,苏中成功了!
这一“歪打正着”,熊宁宁博士感触最深。 世界医药界对中药的作用认识还有一种偏见,要把黄葵的药理作用比照西药的效果做实验取得证据,才便于推向世界。为了积累更多的循证医学证据,2008年,苏中药业启动了黄葵胶囊上市后临床循证医学研究,该项目由301医院(中国人民解放军总医院)、中国工程院院士陈香美领衔,需要投入科研资金600万元。有无把握?关键的不是投入问题,万一产品和西药相比没有优势,原有的市场反而没了。
当时苏中集团内部也有两种不同意见。唐仁茂是药物方面的专家,反复协调最终统一了意见。于是,由陈香美院士牵头,开展了《黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的临床研究》,结果表明,414例CKD患者治疗24周后,黄葵组24h尿蛋白下降率明显优于50mg氯沙坦钾,且安全性高,可长期服用。该项研究发表在《Am J Kidney Dis》,是肾病中成药最高级别循证医学证据。
“千年黄蜀葵花,今日黄葵胶囊”是陈院士给予黄葵胶囊的高度定位,也是对黄葵胶囊未来发展的美好期许。为了积累更多的循证医学证据,苏中药业再接再厉,投资5000多万元,启动了“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊IV期临床研究”,由陈香美院士顶层设计,该项研究采用大样本多中心双盲(医生和病人都不知道)随机对照研究(RCT),以一线西药高剂量(100mg)氯沙坦钾作为对照药。该研究被列入国家“十二五”重大新药创制专项,是目前肾病领域最大规模临床研究,4000例样本量,106家三甲医院共同参与,包括301、仁济、曙光、长海、齐鲁、湘雅等知名大三甲医院,按照国际标准进行,美国ClinicalTrials.gov注册。
课题中开展的国际上IgA肾病最大样本的多中心、随机、双盲、双模拟、对照研究证明,黄葵胶囊降低CKD1-3A期IgA肾病尿蛋白作用与100mg氯沙坦钾相当,黄葵胶囊可有效延缓IgA肾病患者肾功能恶化,且尿蛋白≥2.0g/d患者优于氯沙坦钾。2410例大样本前瞻队列研究证实,黄葵胶囊治疗CKD1-3期患者,安全有效。正因为黄葵胶囊坚持走循证之路,凭借其显著的治疗效果,荣获“国家科学技术进步一等奖”,《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》成为法国政府批准的唯一中医药国际合作项目。
黄葵胶囊自上市以来,已有超过30000例的肾脏病患者参与了相关的临床研究,获得了广大临床医生的广泛认可。黄葵胶囊上市的前几年,每年只能卖1000多箱,近几年来随着高血压、糖尿病、肾脏病等富贵病人群的增加,现在每年已经卖到30万箱。苏中药业为了保证药品原材料的质量,首先买断黄葵种植权,建立了从“田头”到“床头”的全过程质量管控体系。
种植公司沈小林告诉笔者:野生黄葵很少。从2001年开始种植黄葵,这是苏中独家产品。苏中人为了稳定黄葵药品生产的原料和质量,从种黄葵开始一着不让。首先从药材源头开始,对黄蜀葵优良种源进行筛选,从现在生产的需要按GAP要求自建5万余亩种植基地,分别在全国11个省区,采用信息化、自动化确保生产过程全面受控。
黄葵在江苏、安徽等地于清明前后播种,7-10天出苗。6月上旬气温回暖,植株生长加快,7月中旬始开花,花形如小碗,鹅黄色,旦开午后暮落。每朵花开放1天,花期8月中旬到10月中旬。9-10月蒴果陆续成熟。每株能开150——250朵花,每亩能收9000——10000斤。每200亩配1台烘干机。根据销售任务,谨慎下达黄蜀葵种植计划,落实黄葵种植面积,以保证正常生产需要。
黄葵从播种、出苗到果实成熟约210天。黄葵播种需选择土壤肥沃、地势平坦、阳光充好、土质良好、排灌方便、不重茬无土壤病的地块。黄蜀葵常用育苗方式 主要有:制钵育苗、营养杯、穴盘育苗。黄葵的种植加工过程包括:选地、耕地、种子催芽、起垄、挖沟、地膜覆盖栽培、播种、育苗、打顶、化控、施肥、除草、田间管理及病虫害防治、采花、烘花、干花装袋入库、干花运输等等。种子生产与贮存包括:良种繁育、品种选育、优良种子质量控制、种子贮藏、运输等等。
最美不过人间四月天。种植公司的全体人员,上漠北、下江南,披星戴月奔走在种植基地的田间地头进行黄蜀葵的栽培技术指导。走到种植基地只见杨柳依依,燕子呢喃,芳草鲜美,落英缤纷,碧波荡漾,天蓝云洁,一片片青葱的竹林和连绵不绝的参天大树,山坡上开满了无数的黄葵花,就像是眨眼的星星,让人目不暇接......
卓越的药品质量是服务患者和市场的最大基础,抓好质量,必须加强生产过程监控,每一位生产人员的工作质量将会直接影响到最终的质量结果。对于黄蜀葵种植加工质量,种植公司高度重视、经常精心组织员工学习黄蜀葵种植加工技能、并不断总结,到田间地头手把手指导各种植基地加强质量意识、生产过程的质量控制、加强质量整治排查、确保提高黄蜀葵干花质量的制度化、常态化。只有严格控制种植加工过程中的每个环节,按照生产工艺和岗位操作规程要求进行,做好自检、专检才能保证产品质量。
四、突出营销主体地位不动摇当初,苏中药业只有扬州、无锡两个医药公司总代理。后来组建营销公司,推动全员营销,将公司内部有能力的领导和员工推向市场一线,提拔年轻、具有专业知识、敢于担当的秦林高级工程师为副厂长,主管营销工作。
在秦林的领导下,2013年已建成了一支由1500多人组成的高素质营销队伍活跃在全国市场上,将强大的销售通道铺向长城内外、大江南北,严密的营销网络形成合力,支撑和推动着企业的发展,为苏中药业带来巨大的无形财富。随着市场经济的不断发展,唐仁茂以更加敏锐的目光,缜密的思考,审视着宏观经济的发展态势,不断创新企业经营观念,谋划着企业主动进击的良策,调整内部产业结构,走多元化、专业化经营之路,进入保健品市场;成立了保健品公司,为配套包装产品,将原包装车间改建、重组,于1996年建立了苏中包装印刷有限公司,进入药品包装市场;为尽早进入国际化市场,于2002年独资组建香港控股公司,销售企业健康产品,公司收购泰州医药公司,进入医药商业流通市场。
苏中药业在40多年的改革道路上,跨越了企业经营观念的三大个阶段,从生产观念阶段到市场营销观念阶段再到社会市场观念阶段。不断创新的企业经营理念,为苏中药业的市场营销插上了强劲的羽翼。
笔者在采访苏中药业集团营销运营部经理钱忠林时,留下了四个强烈的印象:
一是销售员队伍是精通苏中药业药品临床应用专业知识的行家。笔者听钱经理关于黄葵胶囊及有关药品临床应用介绍时,被他颇精医药之道的介绍给征服了。
二是苏中药业集团营销队伍的理念随着现代科技互联网、云计算、大数据、互联网医院的出现,改变原来药品销售点对点,点对面的传统方法,充分发挥商业合作伙伴连锁店、电商、网商的作用。
三是把全国各级医疗机构的临床肾脏病专家通过中华医学会肾脏病委员会组织发展成会员。原来黄葵胶囊的临床应用是在县以上定点医院由肾脏内科医生开处方药,现在扩大临床应用范围,循症研究,了解适应更多的科室运用,如老年科、糖尿病科、蛋白尿、肾病综合症等。
四是降价。原来一盒黄葵胶囊45元,现在30元。降价的应对途径是:黄葵种植紧紧抓在手上,确保源头药材质量;加大临床学术研究,提高临床循证医学证据,用市场的扩充弥补价格的下降;加强临床学术推广专员队伍建设,扩充学术推广队伍;发动生产一线员工提合理化建议节本增效。
高标准、高起点,始终围绕全渠道、多品种、融合队伍,统一管控开展销售工作,加快营销队伍转型,强化融合管理,持续推进学术营销,涌现了五个黄葵胶囊销售过万件的销售公司。
作为董事长的唐仁茂工作千头万绪,始终不忘研究市场信息,始终牵住销售这个牛鼻子,适时抢占商机。2002年秋季,他从医药信息网上了解到盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液是一种广谱抗生素,市场容量大,见效快,投入成本低。凭着敏锐的市场意识,他果断花100万元买下了该产品的生产批文,并及时组织生产,赶在2003年春节前投入市场,取得了可观的经济效益。
唐仁茂始终相信榜样的力量是无穷的,在营销上大力营造“比学赶帮超”的浓烈氛围,树榜样,立标杆,每年评选营销状元,一枚枚金牌在榜样的胸前闪烁着耀眼的光芒。为了进一步凝聚奋斗力量、放大标杆效应,从自2008年开始,苏中药业每2-3年组织营销、研发、生产、管理等各校战线评选一次劳动模范,至今,已经评选出五期劳动模范,共计46人,其中销售一线的就有18个。劳模中有夫妻劳模、姑嫂劳模、姐弟劳模,他们不忘初心、立足岗位、辛勤劳动,以高度的主人翁责任感、卓越的劳动创造、忘我的拼搏奉献,在平凡的岗位上做出了不平凡的业绩,生动诠释了苏中药业“诚信、务实、传承、创新”核心价值观的深刻内涵,彰显了“苏中精神”。
唐仁茂董事长经常说到,苏中药业的发展倾注了众多劳模榜样的聪明才智和杰出贡献,苏中药业的未来更需要广大劳模的榜样示范和先进引领。要进一步弘扬劳模、榜样的工匠精神,使严谨、专注、精益求精成为每一个苏中人的自觉追求,全公司的干部和群众都要向劳模看齐、向劳模学习,让劳模精神、工匠精神成为全公司的正能量,推进企业在致力高质量发展新征程中再续新篇章。销售一线人员朱金国、吴长芹就是众多劳模的小小缩影。
朱金国是1997年进入苏中药业的,他放下当年化肥厂销售副科长的身份,一头扎在条件艰苦的茫茫大西北,这一扎就是整整23年,成为苏中药业第一位实现年销售过千万元的销售状元。2010年他给省区经理发的一条短信:“西风烈,雪地寒;身带病,意志坚;守阵地,讨钱还;七十万,心平安;为苏中,荣誉感;二十六,雁南飞;苏中聚,共欢颜。”天寒地冻,临近年关,身患疾病的他依然坚守阵地,这是何等的境界?这是何等的情操?15年来他带着对家乡的无限眷念,带着身体上的病痛,带着一个苏中追梦人的执着,创造了一个又一个的奇迹!他从2008年的百万到2014年的千万的销售,销售的品种多达14个。
吴长芹2008年加入苏中药业集团,在安徽医药销售市场摸爬滚打,坚定前行,有汗水,也有泪水,逐渐从门外汉成长为集团公司销售状元、劳动模范。她说,苏中药业是其发展的平台和信赖的靠山,自进入苏中药业的那一天起,她就坚定扎根苏中的信念,不论做大做小,不论赚多赚少,只有立足于苏中,立足于市场,有一个好的工作平台,才能真正发挥个人的水平,创造佳绩,收获硕果。就这样,她的销售额从2008年的100多万,到2012年的500多万,再到2017年的1000多万。2012年以来连续荣获集团公司销售状元,2014年以来销售分值连续排名集团营销前列……,数不尽的辉煌、数不尽的荣誉。她珍惜荣誉,感恩前行,将对车间工人的辛勤劳动、检验人员内控把关、内务部门细心服务、销售领导市场引导的感恩内化为行动,用阿拉伯数字递交了一份又一份满意的答卷。
五、同巴黎公立医院“结亲”2022年,是苏中集团建厂50周年,现在已经是个2000多员工的企业。这艘航船40多年来一直稳步快速健康发展。当笔者问及有什么秘诀时,唐仁茂讲了许多老百姓常常挂在嘴边上的道理:比如说,对待企业前进中的困难,他说,要乐观应对,年年困难年年过,好是我的千千万,不如我的万万千;对待防范企业风险,他说,一帆风顺时也要防风险,好天要防阴天,“阴沟槽里还淹死人呢”;对待商业诚信,他说,办企业和做人一样要诚实,太好赚的钱不要赚,天上不会掉下馅儿饼,太猾的人不交,就不会上当受骗,这么多年,苏中集团卖的是良心药,没有当原告也没有当被告……唐仁茂说起这些老百姓口头禅一套一套的,这里没有名人名言,没有深奥的哲学,但这些话接地气、实惠、管用。
这些话让苏中人紧密团结在唐仁茂周围,上上下下一颗爱心办企业。往大处说就是始终把坚持文化树人,以德铸碑作为第一追求,也就是苏润万物,中兴九州。大疫落人间,大爱满苏中。苏中的药品是惠及千家万户直至地球村。唐仁茂出生在一个普通的农民家庭,在他很小的时候其父亲就因病医治无效去世。一次,母亲生病岌岌可危,是服用了乡村中医大夫开的三剂中草药后神奇地转危为安。这些深切地让他感受到悬壶济世、医者仁心的神圣。他上任多年来,苏中药业相继开展了扶贫济困、关爱老人、抗震救灾,已经连续18年组织开展无赏献血等公益活动。
2002年,在抗击非典最紧张的日子里,苏中药业连续十次开展捐赠活动,向北京、上海等地累计捐赠抗非典药品500多万元。
在2020年新冠蔓延的形势下,向武汉红十字会、中国医药物资协会连锁药店(湖北分会)等地捐赠药品、消毒酒精近500万元。
对于黄葵种植既是一个致富项目也是一个扶贫项目。一亩黄葵能收入近万元。唐仁茂主动和国家中医药管理局联系,在贵州老少边穷地区黔西南布依族苗族自治州、务川仡佬族苗族自治县种植7000亩黄葵。10多年来,用于收购黄葵干花的资金10多亿,全部现金结算,从来没有欠老百姓的卖花钱。
大爱社会,对于个人的荣誉,唐仁茂从来置之度外。当年,市委要在姜堰大道上建功德墙,表扬纳税大户,按贡献,苏中自然排在第一。唐仁茂不想出名,艺术地向书记讲述了不建功德墙的道理。泰州电视台每次采访,凡是上镜头的画面,他都尽量安排他人。董事长一颗爱心,影响了企业员工。
这里说个员工鲍海春捐献造血干细胞混悬液,献给美籍亚裔白血商患者的爱心故事吧。2019年4月23日早晨,美国骨髓库委托的工作人员Eva女士接过了苏中药业集团员工鲍海春捐献的造血干细胞混悬液。伊娃女士表示:“这是生命的拯救,从上海到洛杉矶大约是12小时的航程,再从洛杉矶云圣地亚哥需要一个半小时,那里有患者,我把造血干细胞送给他。”
鲍海春今年38周岁,在生产一线工作近20年,坚持义务献血23年,至今已捐献血液5200毫升,超过了一个成年人身体的血量。2016年4月1日,鲍海春有幸成为了中华骨髓库的一名造血干细胞捐献志愿者。
2018年12月,鲍海春接到通知,与一名美籍亚裔白血商患者初步配型成功,他特别惊讶,感到能够有机会救人的是非常幸运的,因为茫茫人海,非亲血缘配型成功的机率只有数十万分之一,所以他毫不犹豫地同意了。通过二次配型和严格身体健康检查,商定于2019年4月17日启程前往南京实现捐献,将生命的希望传递给白血病患者。经过5天的术前准备,4月22日下午,鲍海春在南京中大医院血液科开始造血干细胞采集。
‘疫情无国界,人间有真情。2020年4月15日上午,一辆卡车缓缓驶出苏中药业南大门,由集团捐赠法国巴黎公立医院集团(法国最大医院,下属16个医院)的首批医用防疫物资正式启程。
集团援助的首批医用防疫物资包括10000只医用口罩和990件医用防护服,其质量标准、产品注册证号、生产批号均达到或超过接受国相关要求。苏中药业集团早在2013年就与法国巴黎公立医院集团(AssistancePublique-Hôpitaux de Paris (AP-HP))开展中医药项目合作。其中,《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》即黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病随机、双盲、平行对照、多中心临床试验项目是法国政府首批批准的中医药合作项目之一。多年的项目合作,集团与法国巴黎公立医院结下了深厚的情谊。
2016年12月17日,中法国际合作研究课题“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病(DKD)临床试验”推进暨培训会在江苏省中医院隆重召开,会议的召开标志着课题研究迈进新的里程碑。法国巴黎公立医院集团比提耶医院、江苏省中医院、东南大学附属中大医院、南通大学附属医院、常州市中医院、苏州大学附属第一医院、泰州市中医院、无锡市人民医院、常州市第一人民医院、徐州市第一人民医院的肾内科和内分泌科专家济济一堂,共同参加了培训交流。黄葵胶囊作为传递健康的使者,见证了中法友谊、中医药国际化的历程。
欧洲作为糖尿病肾病的高发地区,多年来受困于治疗的局限性,一直致力于在全球范围内寻找用于治疗该疾病的中药品种,2011年法国肾内科专家惊喜地发现黄葵胶囊,后来经过对苏中药业的考察调研以及黄葵胶囊的文献研究,充分肯定了苏中黄葵的疗效价值,经法国国立卫生所研究决定对黄葵胶囊进行立项研究。2014年中法双方正式签订合作协议,标志着中法中医药合作进入了新阶段。
如今经过长达5年的精心准备,黄葵胶囊正以自信风姿走向世界舞台。2017年11月28日,“2017巴黎中医药文化周”又在巴黎中国文化中心拉开帷幕。这是中法双方在中医药领域开展全方位的战略合作的一次重要活动,华裔法兰西学院院士程抱一、中法中医药合作委员会主席基诺、法兰西科学院终身秘书长、院士布雷希尼亚克,中国驻法国大使馆科技公参孙玉明、法国国民议会议员、法中友好委员会主席陈文雄、世界卫生组织传统医学中心张奇、国家中医药管理局国际合作司副司长吴振斗等著名专家、官员以及江苏省中医院、法国公立医院集团、中法医学合作中心、江苏苏中药业集团等机构和单位参加了本次活动。
会议期间,中法双方专家和官员回顾了双方在中医药科研的交流与合作,交流了最新中医药循证医学的进展,中医药在治疗许多疾病方面有着独特的优势,双方表示将进一步加强和深化中医药科研、人才、文化方面的合作,推动中医和中药在法国的准入,希望中医药能惠及法国民众的健康福祉。苏中药业集团唐海涛副总经理在会上做了“东方黄葵的传奇——黄葵胶囊 从GAP到GMP推进中法国际化”的专题主场报告。本次文化周活动还举办了中医药合作高峰论坛、中医药合作圆桌讨论会、中西医结合研讨会等一系列主题活动。苏中药业集团现为国家重点高新技术企业、泰州医药产业基地重点骨干企业、江苏省创新型试点企业,建立了国家博士后科研工作站和省级重点企业技术创新中心。集团下辖以药品为主、医疗器械、医药包装、保健品为辅的7家子公司,建有全面符合新版GMP要求的标准厂房,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药等13条全自动生产流水线、180余个品种、遍布全国的销售网点。多个独家品种进入新版国家医保目录。其中,2016年国家科技进步一等奖,具有降尿蛋白最强循证支撑,已成为临床降尿蛋白首选用药的黄葵胶囊;源于病名方“桑菊饮”,具有退热、止咳、化痰功效的甜甜感冒药—清宣止咳颗粒;千年古方“三拗汤”化载而来,临床治疗咳喘痰症状的基础用药—止喘灵口服液(注射剂);安全降脂,改善头晕、头痛等多种症状的蒲参胶囊;关爱女性健康,专注乳痛治疗的丹鹿胶囊等6个独家产品或剂型进入新版医疗保险目录;另外,急诊抢救必备用药生脉注射液;改善胃痛、胃胀、胃不适的健胃消炎颗粒;ARB类降压药最佳选择的坎地沙坦酯胶囊(苏纳);快速持久、安全高效的新一代利尿药托拉塞米片(拓赛)等4个品种也被纳入到新版医保目录。
2020年抗疫创新转型在《苏中之歌》声中拉开序幕,苏中人居安思危,用卓有成效的创新活动,铸就创新的华彩篇章,迎接建厂50周年的新答卷。
流淌了2000多年的老通扬运河,在著名的江苏省姜堰中学大门前向左拐了个弯向南,500米处经苏中集团厂区,静静地向革命老区黄桥古镇流去。只见厂区两岸古树参天,小桥流水,岸芷汀兰,郁郁青青,黄葵花儿点缀其间。写到这里,我情不自禁想到祖国的山山水水、蓝天白云下的五万亩土地上,那盛开的象征着健康生命的黄葵花正向地球村蔓延,走向世界,爱及世界,它的摇篮不就在苏中么?
苏中药业集团股份有限公司董事长唐仁茂
缪荣株简介:1944年1月生,泰州市姜堰区人,南京师范大学毕业,江苏省作协会员,姜堰区作协副主席。加拿大《大中报》《泰州晚报》专栏作家,《姜堰名人》主编。先后在《人民日报》《中国青年报》《中国报告文学》《中华散文》《雨花》《福建文学》《新民晚报》《扬子晚报》等中央、省市报刊发表文学作品700多篇,出版小说、散文集5本。60万字纪实文学胡氏家族史《胡锦涛和姜堰》,在加拿大多伦多《大中报》周五读书栏目发表,至 2021 年 6月 4 日,已发表 174 篇。
马继梅(略)
钟毓瑶,女,1999年生,山东艺术学院学生,在巜中国报告文学》巜泰州晚报》发表散文丶报告文学多篇,并获得过征文二等奖。