1月14日,鲁抗医药发布公:公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
赛特公司是国内一致性评价过评的第13家蒙脱石散企业。
鲁抗医药表示,赛特公司蒙脱石散(每袋含蒙脱石3g)通过一致性评价,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。该药品开展一致性评价工作以来,累计研发投入约为230万元人民币(未经审计)。
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