近日，位于上海自贸区内的中国药科大学附属上海高博肿瘤医院为一位62岁的晚期乳腺癌患者开出卡匹色替片（Capivasertib）处方，这是该药今年4月获国家药监局批准上市后在上海的首次应用。这位患有PIK3CA基因突变乳腺癌的患者，在经历内分泌治疗方案失效后，终于迎来了新的治疗希望。
据悉，作为上海自贸区内落地的首家研究型医院，上海高博肿瘤医院自2023年10月挂牌成立以来，已成功推进7种创新药的首方落地。院长李进教授表示：“与传统医院不同，我们以疑难重症肿瘤诊疗、临床研究和产业转化为目标，致力于打造与国际标准接轨的研究型医疗组织。”
据介绍，该院建立了完善的新药快速引进流程，确保获批药物能够第一时间进入医院药房。截至目前，已有包括全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗、国内首款KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片、国产首款TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗等创新药物在该院实现首方落地，覆盖乳腺、肺、消化道三大肿瘤领域，惠及患者超过200人。
值得一提的是，该院自主研发的“智能化临床试验平台”正在为创新药研发注入新动能。该平台以全流程数字化、自动化、智能化为核心，覆盖方案设计、疗效评估、安全性分析、数据管理及患者招募等关键环节。
“平台的核心价值在于‘信息链’的贯通。”李进教授介绍，“从方案设计到样本管理，各环节的智能化协作不仅提升了效率，更降低了人为偏倚风险。”在这一平台支持下，医院已助力礼新医药等多个创新项目的临床研究，有效加速了浦东本土创新药的研发进程。
目前，上海高博肿瘤医院一期400张床位已投入运营，二期300张床位预计2027年投入使用。“未来两到三年内，我们50%的床位都将用于临床研究，计划每年至少开展30-40项创新药物研究。”李进教授表示。
随着国家“双通道”管理机制的深入推进，上海高博肿瘤医院凭借其专业的团队、高效的平台和产学研协同模式，不仅在临床研究和推动新药上市方面取得显著成绩，更通过构建从研发端到临床端的全链条协作机制，为晚期肿瘤患者构筑起坚实的“生命防线”，让更多患者能够及时获得前沿治疗方案，重拾生命希望。
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