对于质量管理体系的 8.3 设计和开发条款，审核人员通常会关注以下几个方面：
1.策划：审核企业是否对设计和开发过程进行了充分的策划，包括确定设计和开发的阶段、评审、验证和确认活动，以及明确各阶段的职责和权限。
2.输入：检查输入的信息是否充分、准确和完整，包括顾客的要求、适用的法律法规要求、以往类似设计的经验等。
3.输出：评估设计和开发的输出是否满足输入的要求，是否包含了产品规范、图纸、工艺文件、检验标准等必要的文件。
4.评审：审查是否按照策划的安排进行了设计和开发的评审，评审的参与者是否具有代表性，评审的结果是否得到有效处理。
5.验证：确认是否进行了设计和开发的验证活动，以确保输出满足输入的要求，验证的方法和结果是否有记录。
6.确认：核实是否在产品交付或使用前进行了确认，以证实产品能够满足规定的使用要求或预期用途，确认的结果是否有记录。
7.更改控制：关注设计和开发更改的控制，包括更改的识别、评审、验证、确认和批准，更改的相关信息是否传递到受影响的部门。
从体系运行角度来看：
1.有效沟通：在设计和开发过程中，不同部门和人员之间需要进行有效的沟通，以确保信息的准确传递和问题的及时解决。
2.资源保障：企业应为设计和开发活动提供必要的资源，包括人员、设备、资金等，以保证设计和开发工作的顺利进行。
3.风险管理：识别和评估设计和开发过程中的风险，并采取相应的措施来降低风险。
4.持续改进：通过对设计和开发过程的监测和数据分析，发现问题并采取改进措施，不断优化设计和开发流程，提高产品质量和竞争力。
5.培训与能力提升：确保参与设计和开发的人员具备相应的能力和知识，通过培训和学习不断提升其专业水平。
6.顾客参与：在适当的阶段让顾客参与设计和开发过程，以更好地满足顾客的需求和期望。
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